| Thông tin | Nội dung |
|---|---|
| Cơ quan thực hiện |
Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm tỉnh Ninh Bình |
| Địa chỉ cơ quan giải quyết | |
| Lĩnh vực | An toàn thực phẩm và Dinh dưỡng |
| Cách thức thực hiện | Tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ tại Bộ phận TN&TKQ Sở Y tế tại TTPVHCC hoặc qua đường bưu điện hoặc nộp trực tuyến qua mạng tại địa chỉ: http: //motcua.ninhbinh.gov.vn |
| Số lượng hồ sơ | 02 bộ hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm (01 bộ lưu tại phòng Nghiệp vụ ATTP, 01 bộ lưu tại cơ sở) |
| Thời hạn giải quyết |
|
| Ðối tượng thực hiện | Tổ chức hoặc cá nhân |
| Kết quả thực hiện | |
| Lệ phí |
|
| Phí |
|
| Căn cứ pháp lý |
|
Bước 1: Tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ trực tiếp tại bộ phận TN&TKQ Sở Y tế tại TTPVHCC/qua dịch vụ bưu chính công ích/trực tuyến qua dichvucong.ninhbinh.gov.vn.
+ Nếu các thông tin khai báo và file đính kèm trên hệ thống chưa đầy đủ, chính xác theo quy định; công chức bộ phận TN&TKQ thông báo và gửi hướng dẫn tổ chức, cá nhân bổ sung, hoàn thiện hồ sơ.
+ Nếu các thông tin khai báo và file đính kèm trên hệ thống đầy đủ, chính xác theo quy định; công chức bộ phận TN&TKQ tiếp nhận hồ sơ, thông báo thu phí, lập phiếu kiểm soát cập nhật sổ theo dõi và tích chuyển hồ sơ trên hệ thống tới lãnh đạo Phòng Nghiệp vụ an toàn thực phẩm Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm.
Bước 2: Lãnh đạo Phòng nghiệp vụ - Chi cục ATVSTP phân công nhân viên thụ lý hồ sơ
Bước 3: Nhân viên thụ lý hồ sơ, tiến hành thẩm xét hồ sơ:
Công chức, viên chức được phân công thụ lý tiếp nhận hồ sơ trên hệ thống và thực hiện xem xét, thẩm định:
- Nếu hồ sơ chưa đáp ứng yêu cầu, cần giải trình và bổ sung, công chức, viên chức tích chuyển kết quả trên phần mềm trong đó ghi rõ yêu cầu bổ sung theo mẫu 02 hoặc lý do từ chối theo mẫu 03 (nếu TCCN nộp hồ sơ trực tiếp thì đồng thời thông báo bằng văn bản cho TCCN theo mẫu 02, 03)
-Nếu đảm bảo yêu cầu: Công chức, viên chức thụ lý hồ sơ dự thảo Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm tích chuyển trên hệ thống đồng thời in (02) bản cứng trình lãnh đạo phòng Nghiệp vụ xem xét.
Ghi chú: Trường hợp hồ sơ bị chậm muộn thì phải kèm theo phiếu xin lỗi mẫu số 04
Bước 4: Xem xét kết quả thẩm định
Lãnh đạo Phòng Nghiệp vụ tiếp nhận kết quả thẩm định, xem xét và thực hiện ký nháy vào Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm, trình Chi cục trưởng phê duyệt, đồng thời tích chuyển trên hệ thống.
Bước 5: Chi cục trưởng tiếp nhận kết quả trên hệ thống, xem xét, yêu cầu điều chỉnh (nếu cần), phê duyệt Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm và tích chuyển trên hệ thống.
Bước 6: Vào số và đóng dấu:
Văn thư thực hiện vào số, đóng dấu, chuyển (01) Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm về Bộ phận TN&TKQ Sở Y tế tại TTPVHCC và (01) Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm về phòng Nghiệp vụ để thực hiện lưu trữ.
Bước 7: Lưu hồ sơ theo dõi
- Bản công bố sản phẩm được quy định tại Mẫu số 02 ban hành kèm theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP;
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do hoặc Giấy chứng nhận xuất khẩu hoặc Giấy chứng nhận y tế của cơ quan có thẩm quyền của nước xuất xứ/xuất khẩu cấp có nội dung bảo đảm an toàn cho người sử dụng hoặc được bán tự do tại thị trường của nước sản xuất/xuất khẩu (hợp pháp hóa lãnh sự);
- Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm được công nhận phù hợp ISO 17025 gồm các chỉ tiêu an toàn do Bộ Y tế ban hành theo nguyên tắc quản lý rủi ro phù hợp với quy định của quốc tế hoặc các chỉ tiêu an toàn theo các quy chuẩn, tiêu chuẩn tương ứng do tổ chức, cá nhân công bố trong trường hợp chưa có quy định của Bộ Y tế (bản chính hoặc bản sao chứng thực);
- Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố (bản chính hoặc bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân). Khi sử dụng bằng chứng khoa học về công dụng thành phần của sản phẩm để làm công dụng cho sản phẩm thì liều sử dụng hàng ngày của sản phẩm tối thiểu phải lớn hơn hoặc bằng 15% lượng sử dụng thành phần đó đã nêu trong tài liệu.
File mẫu:
- Công bố tên sản phẩm phải rõ ràng, thể hiện được đúng bản chất (phản ánh thành phần cấu tạo, chức năng, công nghệ chế biến). Tên sản phẩm không rõ bản chất thì phải ghi kèm tên nhóm sản phẩm và ghi chi tiết các nội dung ghi nhãn bắt buộc.
- Tự giám sát chất lượng, an toàn thực phẩm đối với sản phẩm của mình và phải hoàn toàn chịu trách nhiệm về tính phù hợp của sản phẩm đã công bố.
- Khi phát hiện các sản phẩm vi phạm quy định pháp luật về chất lượng và an toàn thực phẩm của sản phẩm, ghi nhãn, quảng cáo, công bố không trung thực, tổ chức, cá nhân có trách nhiệm:
+ Kịp thời thông báo với cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền và cơ quan tiếp nhận đăng ký về sự không phù hợp của sản phẩm;
+ Tiến hành các biện pháp khắc phục sự không phù hợp;
+ Khi cần thiết hoặc khi có yêu cầu của cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền thì phải tạm ngừng việc sản xuất, xuất xưởng và tiến hành thu hồi các sản phẩm không phù hợp đang lưu thông trên thị trường;
+ Thông báo cho các cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền và cơ quan tiếp nhận đăng ký về kết quả khắc phục sự không phù hợp trước khi tiếp tục đưa các sản phẩm vào sản xuất, kinh doanh.
- Lưu giữ hồ sơ công bố sản phẩm làm cơ sở cho việc kiểm tra, thanh tra hoặc để chứng minh sự phù hợp của các sản phẩm của mình với những nội dung đã công bố, cam kết trong hồ sơ